湖北104个中药配方颗粒有了省级质量标准！

1月3日，患者吕女士在武汉同济医院拿到了中药配方颗粒冲剂。这些冲剂可直接用开水冲服，免去了传统中药煎煮的烦恼。近日，湖北颁布了104个中药配方颗粒省级质量标准，今后凡在医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合该标准要求。、用水、火候、煎煮方法等都有严格要求，这对患者而言，不但耗时耗力，且不方便保存和携带。而中药配方颗粒是用传统中药饮片作为原料，经现代制药技术精制而成的纯中药产品，保证了原中药饮片特征，同时具备可直接冲服、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等诸多优点。但在我省，由于中药配方颗粒质量标准尚未统一，药品监管面临难以鉴别药材真伪优劣的难题。

据悉，临床常用中药约有400种，目前国家药典委员会已颁布196个中药配方颗粒国家标准，涉及约1/2的常用中药材。湖北省药品监督管理局在这196个“国标”药材之外，根据我省中药材地域特点和医生开方习惯，又补充推出104个中药配方颗粒质量标准，这样基本可覆盖大部分临床之需。

据省药品监督管理局二级巡视员张国强介绍，为了确保中药配方颗粒与传统中药汤剂的药效一致，我省对每个品种的质量标准均建立了全面、严格的指标，包括品名、来源、性状、鉴别、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等，可较好实现从中药饮片到中药配方颗粒生产全过程的质量监控。

“‘省标’的实施实际上是对‘国标’的补充，下一步，湖北还将进一步推进更多品种中药配方颗粒质量标准出台。药品质量提升了，可助推本省药企更好的发展配方颗粒产业。”张国强说，有了全面、严格的质量监控体系，可监控有效成分，倒逼药企优选道地药材，从源头把关控制，药材质量更好，让患者用药更安心。同时，还可控制重金属、农药残留等，药品服用更放心。