美国医疗机构正面临呼吸机短缺的问题。
将有96万人需要使用呼吸机
目前,美国医院大约有16万台呼吸机,国家战略储备中有接近1.7万台。呼吸机的需求缺口巨大。据美国医院协会估计,在疫情大流行期间,。
1、
呼吸机为无法呼吸或呼吸困难的患者提供协助,这种方式往往比鼻腔插管或氧气面罩提供更多的氧气。
全球ICU的报告表明,新冠患者进入ICU的最常见原因是严重的低氧性呼吸衰竭,这种情况一般都需要机械辅助呼吸。
另一项调查显示,大约有17%的新冠病毒患者需要呼吸机辅助治疗。可以说,使用呼吸机将在很大程度上提高新冠肺炎患者的存活率。
但要用上呼吸机并不容易。
美国国家过敏和传染病研究所所长、有美国“钟南山”之称的安东尼·福西(Anthony S.Fauci)于3月15日透露,美国国家库存有12700台呼吸机可供部署。此后,美国政府加快速度,将可用数量增加到16660台,不过这一数量仍不到几年前卫生官员所预计的,针对中等流感大流行所需呼吸机数量的1/4。
该州呼吸机的数量已经接近预期所需的一半,这表明,仍有一半的缺口
上周二,纽约州州长库莫预计,该州将需要额外的3万台呼吸机以有效应对新冠病毒扩散。随后一天,库莫表示,到目前为止,联邦紧急事务管理局(Federal Emergency Management Agency)已经提供了4000台呼吸机,纽约州还额外购买了7000台,并且正打算购买更多。上周五,库莫证实,。
纽约州是全美疫情最严重的州。根据约翰斯·霍普金斯大学的实时统计,截至3月30日16时,美国确诊病例数已经超过14万,而纽约州的确诊病例已经接近6万。
耶鲁大学医学院和耶鲁纽黑文卫生系统首席质量官史蒂芬·崔(Steven Choi)表示,新冠病毒等疾病给呼吸机资源带来了异常巨大的压力。
新冠肺炎患者需要呼吸机的时间比其他病种病患的时间更长。史蒂芬·崔说:“一般典型的成年患者通常在重症监护病房住院三到四天”,“而我们在亚洲、意大利和美国看到的是,重症新冠肺炎患者被ICU收治时,需要给他们插管并使用呼吸机两到三周,这大大增加了对ICU病床和呼吸机的需求”。
卫生专家们担心,在拥有更多呼吸机之前,医生将被迫进行呼吸机的配给,这意味着,医生将需要作出艰难决定,只为一部分病患提供呼吸机。
面对呼吸机短缺,医生还在考虑让多名呼吸衰竭患者共用一台机器。
尝试为多名新冠肺炎患者疏通呼吸,需要将患者聚集在呼吸机周围,这会导致患者远离床头的氧气。而患者彼此靠近,容易造成交叉感染等不良反应,并导致高死亡率,此外呼吸机监测也可能出现失误
不过3月26日,重症医学会(SCCM)、美国呼吸护理学会(AARC)等多个专业协会发表共同声明称,临床医生不要为多名新冠肺炎病人共享机械呼吸机。声明中称,患有新冠肺炎患者的生理情况很复杂。即使在理想的情况下,也很难为一个患有普通急性呼吸窘迫综合征和非均质性肺病的患者疏通呼吸,这种情况下,死亡率高达40%-60%。。
上述机构建议,根据在医疗危机中经常作出的极其困难但并非罕见的分流决策,最好将呼吸机集中提供于最有可能受益的患者,以避免导致多名患者死亡。
美国的医院已经在为怎样“决定”病患生死做准备。
上周四,密歇根州亨利·福特医疗系统的一封内部信在社交媒体上流传开来,其中概述该医院如果需要“挑选”病人使用呼吸机时,可能采取的政策。
医院发言人称,这只是亨利·福特应急计划的一部分,目前并没有激活使用,但是这封信概述了一个严峻的局面:患者及其家人将得到通知,即使病人接受关键治疗“也可能很难存活”,“对这些患者进行治疗将夺走可能存活的患者资源”。
信中写道,“最有可能治好的患者是我们的首要任务”,“(我们)将对患者进行最佳护理计划的评估,并将为临终患者提供舒适护理”。
获得呼吸机或ICU护理的患者“如果随着时间的推移没有得到改善,可能会停止相关治疗……这个决定将取决于医疗状况和病情好转的可能性”
可能使患者不符合重症监护的某些条件是“严重的心、肺、肾或肝功能衰竭;癌症晚期;严重的外伤或烧伤”。信中还警告说,。
2、
美国呼吸机短缺并非发生在新冠疫情开始的短短这几个月。
事实上,在2003年至2015年间,至少有10份美国政府报告显示,如果美国面临像目前席卷全国的病毒暴发,将严重缺乏呼吸机和其他挽救生命的医疗用品。
需要重点关注“重症监护病房(ICU)可能没有足够的资源来治疗所有需要呼吸机支持的病人”,甚至“国家战略储备”中的物资“可能不足以应对严重的公共卫生紧急情况”
由美国国立卫生研究院和疾病控制与预防中心资助的2017年研究发现,。
当然,在正常情况下,ICU和手术室准备17万台呼吸机绰绰有余,医院没有习惯储备不需要的额外设备,特别是这种费用较高的设备。呼吸机的价格可观,售价在25000至50000美元之间,购买呼吸机还需要在人员和培训方面进行大量额外投资。
在大流行发生时,政府往往出资购买呼吸机,但美国的进展并不顺利。
13年前,一群美国公共卫生官员提出了一项名为Aura的计划,解决他们认为是医疗系统最关键的脆弱环节之一:呼吸机短缺。但这一计划在当时并没有成功实施,这在一定程度上能够解释为何目前美国出现了严重的呼吸机短缺。
呼吸辅助机往往体积庞大、昂贵且数量有限。13年前的Aura计划,是生产储备大量廉价的便携式设备,以应对流感大流行或其他危机。
在当时,预算已获批准,联邦合同也已签订。根据美国卫生和公共服务部在2008年提交给国会的预算文件,目标是在2010年或2011年之前进行呼吸机的大规模开发。此后,政府将购买多达40000台新的呼吸机,并将其纳入国家库存。按照当时的计划,每台呼吸机的成本不到3000美元。
位于加州的小型公司Newport Medical Instruments接手了这一联邦政府项目。当时一台呼吸机的价格通常约为10000美元左右,将价格降低到3000美元并非易事。但是Newport公司认为,可以通过扩大全球销售来弥补价差。
大型医疗设备制造商Covidien同意以超过1亿美元的价格收购Newport。此后,开发廉价便携式呼吸机似乎不再是重中之重。当时有分析怀疑Covidien收购Newport的目的,正是在于防止其生产更便宜的产品,从而损害Covidien从其已有的呼吸机业务中获得利润。而这次收购最终导致Aura项目流产。
但事情突然偏离了轨道。随着医疗器械行业迅速整合,2012年5月,
这次失败使可负担得起的呼吸机的开发至少推迟了5年
制造新型廉价、易于使用的呼吸机的努力停滞不前,凸显了外包项目的风险。外包公司追求利润最大化,他们的关注点并不总是与政府为未来危机做准备的目标相一致。《纽约时报》报道称,,这使医院、各州和联邦政府失去了库存的能力。
美国政府在去年12月订购了10000台,这批产品于2020年中期才会交付
在和Covidien取消合同后,美国联邦政府于2014年与飞利浦(Philips)签订了一份价值1380万美元的新合同。飞利浦的呼吸机在去年才获得FDA批准,。
3、
由于供应不足,目前美国麻醉部门、兽医甚至动物园都在为医院提供呼吸机。
“我不认为需要40000或30000台呼吸机。”
而在这一危急的时刻,美国总统特朗普还在向外界传递混杂不清的信息。当地时间3月26日晚,特朗普在接受福克斯新闻的肖恩·汉尼蒂(Sean Hannity)采访时,再次将紧急医疗物资的紧迫性降到最低。他说:
不过,在激烈的批评下,特朗普又改口表示政府将购买更多呼吸机。
他目前要求通用汽车(GM)执行联邦合同制造呼吸机,并将这些合同优先于任何其他命令。
特朗普于3月27日宣布,将使用《国防生产法》(DPA)征用企业资源抗击新冠病毒疫情。据了解,1950年朝鲜战争爆发后,美国国会通过《国防生产法》让总统有权以国家安全为由强制美国企业生产包含医疗用品在内的国防物资。
特朗普说,政府与通用公司展开富有成效的谈判,由于应对新冠病毒非常迫切,再不容许通用公司任何讨价还价。
特朗普于当天的疫情说明会上表示,美国将于100天内生产10万台呼吸机,并说希望不会需要这么多,如有多余将可援助其他国家。不少专家称,美国各地医院的呼吸机缺口达十几万台。
通用汽车随后发表声明称,其正与位于西雅图的Ventec Life Systems公司昼夜不停地合作生产呼吸机,最早可在下个月发货,又说会按成本价供货。通用汽车公司还承诺将在印第安纳州科科莫市(Kokomo)的零件厂生产呼吸机,最快4月开始付运产品。通用汽车表示,生产线会全天候运作,按政府要求每月生产1万部呼吸机,并期望进一步提升产量。
同一时间,福特汽车公司(Ford)表示也会与医疗机构合作,下月开始生产呼吸机,供应医院和病人。
但在全球化供应链情势下,快速转产、增加产能并不容易。
上周,美国卫生和公共服务部已经与呼吸机制造商联系,了解其产能。
根据评估医疗技术的独立非营利性组织ECRI的估计,美国使用的重症监护呼吸机约有一半是由外国公司制造,如德国公司德尔格(Dr?ger)和瑞典的洁定(Getinge)等。
代表美国医疗设备制造商的贸易组织AdvaMed的发言人格雷格·克里斯特(Greg Crist)表示,制造呼吸机的美国公司,包括通用电气和美敦力(Medtronic)这样的巨头,不到十几家。这些公司正在加快生产。
美国约翰斯·霍普金斯大学医院的医生还在试图与大学的工程部门合作来制造自己的呼吸机,这被视为一个“极端”选项。
但没有简单的方法可以大幅增加产量。呼吸机构件复杂,由世界各地公司生产的数百个零件组成。
ECRI首席执行官Marcus Schabacker表示:“我们处于全球供应链之中,所以无论在这里还是在其他地方,制造呼吸机的人都在寻找零件,这些零件通常来自同一供应商”,“多米诺骨牌效应正在发挥作用”。
位于美国圣路易斯的小型呼吸机制造商Allied Healthcare Products首席执行官Earl Refsland表示,不可能迅速提高产量。对于他的公司(每年生产约1000台呼吸机)而言,至少需要8个月的时间才能大幅提高产量。
而目前需求激增时,正逢美国政府要求民众自觉居家。为了保证工厂有足够工人顺利生产,公司首先需要为员工购买防护装备,并保证工作环境的清洁。
美国国土广大,呼吸机的可用性不能仅以数量来衡量。例如,底特律未使用的呼吸机对达拉斯不堪重负的医院没有帮助。
亚特兰大大学重症医学会主席,埃默里大学医学教授Greg S.Martin说:“可能在全国,甚至其他地方都有足够的资源,但在地方性疫情暴发的情况下,当地的承受能力饱受考验”。此外,找到足够多会使用呼吸机的人员也是个急迫问题。Greg S.Martin说,在正常情况下,医生必须接受多年的培训,才能使用呼吸机。
4、
呼吸机严重短缺是全球性的,不仅发生在美国。
目前一些欧洲国家的政府正在采取战时动员策略,促使工厂生产更多的呼吸机。
英国要求制造喷气发动机的劳斯莱斯控股公司和其他重型制造商制造呼吸机。德国政府向医疗设备公司德尔格紧急下单1万台呼吸机。
面对来自疫情的迫切需求,包括法拉利、特斯拉在内的一些欧美车企也表示将加入抗疫队伍,进行呼吸机或者相关零件,如通风机的生产。
全球著名吸尘器和吹风机制造商戴森在十天之内设计了一款新型呼吸机。
该公司创始人詹姆士·戴森(James Dyson)在3月25日表示,自10天前接到英国首相鲍里斯·约翰逊(Boris Johnson)的电话后,该公司已经设计并制造了一种全新的呼吸机,称为“CoVent,这种新设备可以快速、高效、批量生产”。
戴森已收到英国政府的指令,要求其向英国政府提供10000台呼吸机,以支持该国国家卫生局(National Health Service)治疗新冠肺炎患者的努力。
另一家英国公司Gtech也在生产呼吸机,并已向英国政府提交了两台样机以供评估。该公司专门从事无线吸尘器和园林电动工具生产。
英国商务部长Alok Sharma于上周五表示,戴森和其他供应商制造的呼吸机必须满足监管要求后才可使用。同样的监管标准在美国等国也在严格执行。
不过,据全球贸易警报组织3月23日发布的一项新研究,为应对冠状病毒大流行,全球有54个国家和地区对医疗用品和药品实行出口限制。该研究自全球金融危机以来一直在追踪贸易限制措施。
这导致有一半以上的新兴市场国家无法购得呼吸机
全球一半的呼吸机生产商位于欧盟,目前医疗呼吸机的几个出口国大多在欧盟,而且出口禁令已经生效,。
2018年,有25个国家的呼吸机出口额达到1000万美元或以上。最大的生产国(美国、德国和中国)的销售额超过5亿美元。只有一个生产国在拉丁美洲,而非洲、中东、南亚或中亚没有一家呼吸机制造商。
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