基石药业普拉替尼一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的新适应症获药监局批准

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新华财经上海6月27日电（记者胡洁菲）港股创新药企基石药业（02616.HK）27日宣布，公司旗下药物普吉华（普拉替尼胶囊）扩展适应症已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。据了解，这是普拉替尼在中国大陆获批的第三项适应症。

对此，基石药业首席执行官杨建新表示，此番获批意味着普拉替尼的适应症已全面涉及一线、二线NSCLC、以及一线甲状腺癌。

根据《2022年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，我国NSCLC新发人数约70 万人，即使仅2%的发病率，每年新发RET阳性NSCLC患者约1.5万人。包括NSCLC、甲状腺癌等多种肿瘤类型在内，我国每年确诊的RET突变肿瘤患者数量约7万人。

根据西南证券测算，普拉替尼在2023至2025年的销售额将分别有望达到4亿元、6亿元和 8.6亿元。

编辑：林郑宏

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