重磅！国家卫健委拟牵头进口氯巴占50家医疗机构名单

3月29日，国家卫健委在官网发布了关于就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告，尝试为“救命药”开辟绿色通道。针对罕见癫痫病患儿的用药需求，国家卫健委在方案中提出拟牵头进口和使用氯巴占的50家医疗机构名单。

据悉，《临床急需药品临时进口工作方案》适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品。其中，临床急需少量药品为符合下列情形之一的药品：用于治疗罕见病的药品;用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品;用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。

而在《氯巴占临时进口工作方案》(征求意见稿)中，具体的氯巴占使用的申请流程为：国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量，确定使用医疗机构名单，选定牵头进口的医疗机构;牵头进口的医疗机构应向国家药监局提出临时进口申请，并按要求提供相关材料;国家药监局收到医疗机构相关申请后，对符合要求的，在3个工作日内以局综合司函形式作出同意进口的复函，出具进口准许证;进口单位持进口准许证直接向海关办理通关手续。此类进口药品，无需进行口岸检验。