国家药监局：去年开出我国第一张化妆品终身禁业罚单

3月23日，国家药监局官网发布《2021年，我国药品案件查办力度持续加大》称：2021年，开出我国第一张化妆品终身禁业罚单;全年共查办“两品一械”案件13万余件，较2020年增幅达27%。

据悉，查办“两品一械”案件中，来源于日常监管和专项检查的案件数量10万余件，较2020年增长超30%;来源于监督抽检、执法检验案件数量1万余件，较2020年增长近28%。从案件货值金额看，全年案件查办货值超19亿元，罚款金额超16亿元，没收违法所得近2亿元，较2020年分别增加44%、36%和12%;责令停产停业企业500余户，吊销许可证约60件;不断加强与公安机关等部门协调配合，强化行刑衔接、行纪衔接，严格落实违法行为处罚到人要求，严厉查处多个大案要案，移送司法机关案件近700件。

去年，检查药品、医疗器械、化妆品企业(使用单位)421万家次，完成整改19万家次。加大抽检力度，完成药品抽检21万批次，合格率为99%;完成医疗器械品种抽检近3万批次，合格率为95%;完成化妆品国家抽检2万余批次，合格率为98%;对抽检不合格的产品和企业依法予以查处。

此外，去年全年批签发50多亿剂新冠病毒疫苗。所有新冠病毒疫苗纳入信息化追溯系统，实现全过程可追溯。加强疫苗各环节督导检查，实现对疫苗生产企业、配送企业、疾控机构和接种单位全覆盖检查，督促企业落实主体责任，严防非法流出和非法贩卖;对国家“集采”中选药械企业实现100%全覆盖检查和中选品种100%全覆盖抽检。将创新药品、医疗器械以及新的药品上市许可持有人、医疗器械注册人等纳入监管重点，对血液制品生产企业全覆盖巡查。有序开展特殊药品、无菌和植入性医疗器械、特殊化妆品等高风险产品监督检查。开展儿童化妆品“护苗”专项检查行动，坚决守护儿童用妆安全。